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9月3日，海口高新区“创新讲堂”系列活动第十期《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》解读活动举办。本次活动由海口高新区、海口国家高新区国际投资咨询有限公司主办，海口国家高新区孵化器运营管理有限公司、海南省药品查验中心承办，海口国家高新区药械创新服务站、海南知光知识产权运营有限公司协办。

活动旨在通过深入解读《指南》，帮助药品上市许可持有人（MAH）及相关企业更好地理解并落实政策要求，提升委托生产过程中的合规意识和质量管理水平。本次活动吸引了来自MAH代表、药品生产企业质量负责人、药品监管部门人员及行业专家等90余人参加。

活动邀请了药品监管领域资深的专家，现场深入解读《指南》，包括出台背景、政策依据、检查原则、检查要点等并对委托生产现场检查进行了详细解读。

专家首先从检查范围、检查要点等多个维度出发，逐条剖析了指南中的关键条款和具体操作要求。MAH在选择受托生产企业时，应严格审查其资质条件、生产能力、质量管理体系等，确保受托方具备承担委托生产任务的能力和水平。同时，在委托生产过程中，MAH还需加强对受托方的监督和管理，确保药品生产全过程的可追溯性和可控性。

最后进入互动环节，参会代表们纷纷就自己在工作中遇到的难题向专家提问，专家耐心细致地一一解答，并给出专业的建议。

本次活动通过深入解读《指南》内容，帮助MAH理解并掌握检查要点，促进企业在合规基础上实现创新发展。

活动结束后，学员们表示收获颇丰，不仅掌握了委托生产现场检查指南的精髓和要点，更深刻认识到作为MAH所肩负的责任和使命，他们将把所学知识应用到实际工作中去，为推动我国医药行业的健康发展贡献自己的一份力量。

（图片来源：海口高新区）