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近日，十二毫米健康科技（海南）有限公司旗下近视危险因素监测仪产品收到海南省药品和医疗器械审评服务中心发出的海南省第二类创新医疗器械审批程序申请通知单，标志着该公司的产品正式进入创新医疗器械特别审查程序。在近视危险因素监测仪的推进过程中，新兴际华创新药械（海南）科技有限公司协助十二毫米健康成功完成产品分类界定和创新申请，为产品的入围奠定了坚实的基础。

2024年海南省共有5个品种进入二类创新医疗器械审批程序，其中富耀星美“耳内式数字助听器”、真健康“一次性使用经皮穿刺LED导向器”、维力医疗“一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管”、十二毫米健康“近视危险因素监测仪”等4个品种均来自海口高新区。同时，园区企业苏生生物、光电拿伦的多款三类医疗器械也被纳入国家审评前置重点产品清单。

作为海南医疗器械产业创新发展的高地，海口高新区一直致力于支持医疗器械企业创新发展，药械创新服务站为企业提供政策法规咨询、质量管理体系预审、资料预审等服务，助力医疗器械进入创新审评通道加快产品注册获批上市。

随着创新医疗器械产品的不断涌现，海口高新区将不断完善升级“企业秘书”制度，致力于打造一流营商环境，为园区企业提供“一站式、全链条、保姆式”服务，确保每一株创新“幼苗”都有可能在这片沃土上茁壮成长为参天大树。