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为助力海南生物医药产业高质量发展，推动园区生物医药企业创新升级。3月28日，海口高新区联合海南省药监局举办药品再注册专题调研活动。此次活动采取“实地对接+精准服务”模式，重点围绕药品上市后变更管理、补充申请技术指导等企业关切的堵点问题展开深入探讨。

活动现场，海口高新区9家重点药企参与座谈，就药品再注册及再注册恢复生产的堵点问题开展深度对话，切实解决企业药品在上市后变更问题。同时，海南省药监局行政审批办、药品注册与生产监管处、海南省药品和医疗器械审评服务中心等业务骨干组成调研组，现场建立“问题收集—政策解读—技术指导”全链条服务机制。

座谈会上，齐鲁制药、先声药业等9家企业代表结合生产实际，集中反映了补充申请前置服务、工艺变更风险评估、恢复生产现场检查等方面的具体诉求。针对企业提出的问题，海南省药监局相关业务负责人逐条回应企业关切。

海口高新区相关负责人表示，作为海南省生物医药产业主阵地，园区将以此次调研为契机，重点强化政企协同联动，搭建常态化沟通对接平台，完善从预审辅导到审批跟踪的全流程服务体系，针对企业研发、注册、生产等环节提供精准化技术指导，加速产品研发转化和上市进程。持续以更务实的举措优化产业生态，更高效的机制赋能企业成长，全力构建具有自贸港特色的生物医药创新高地，为海南健康产业发展贡献核心引擎力量。

（图片来源：海口高新区）