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为有效解决天津市生物医药企业高风险特殊物品进出境面临的痛点难点，进一步规范风险管理，降低生物安全风险，并助推我国首个白血病治疗领域CAR-T药物顺利“走出去”，近期，天津滨海高新区自贸联动创新区主动担当、积极作为，联合天津自贸试验区创新发展局深入调研企业需求，找准问题症结，并积极向天津市科技局、天津海关等部门争取支持，推动在津试点建立天津市进出境高风险特殊物品联合监管机制（以下简称“联合监管机制”）。该联合监管机制构建了多部门协同、全流程覆盖的监管体系，为全区乃至全市生物医药企业提供了高效便捷的通关服务。

主动破题，推动构建市级联合监管新机制

天津滨海高新区自贸联动创新区联合天津自贸试验区创新发展局，在调研生物医药企业过程中发现，高风险特殊物品进出境环节存在的瓶颈问题，成为企业发展的现实障碍，双方立足全市生物医药产业发展大局，明确以“进境后/出境前研发、生产、使用环节”为监管核心场景，推动监管模式从“碎片化”向“系统化”升级。

统筹机制建设，构建跨部门协同体系

天津滨海高新区自贸联动创新区配合天津市科技局、天津海关、天津自贸试验区创新发展局多次研讨，成立专项工作小组，确立“全市试点、闭环监管”总体思路；配合天津市科技局、天津海关、天津自贸试验区创新发展局统筹协调天津市药监局、市卫健委、市疾控局等12个相关部门，形成跨区域、跨领域的监管协同网络，出台《天津市进出境高风险特殊物品联合监管机制试点方案（试行）》。

联合监管机制重点围绕提供便利化服务举措、落实企业安全管理主体责任、风险评估综合评估、风险监测、联合检查及协同配合等七大运行机制进行分工部署，旨在通过构建风险评估、过程追溯、应急响应的制度框架，形成覆盖高风险特殊物品进出境全部业务环节的闭环监管模式，切实解决生物医药企业高风险特殊物品进出境瓶颈问题。

精准施策服务，赋能企业国际化发展

针对细胞治疗产品原料运输条件苛刻、活性有效期短等痛点难点，天津滨海高新区自贸联动创新区联合天津自贸试验区创新发展局牵头组织天津海关及隶属海关开展“一对一”实地调研，创新推出“进境加工后复出境”监管模式，指导企业建立生物安全风险自控体系，助力白血病治疗领域CAR-T细胞治疗药物顺利“走出去”。

该联合监管机制的建立不仅是天津自贸试验区在生物医药监管领域的重大创新，也为全国特殊物品进出境管理提供了可复制的“天津经验”。下一步，天津滨海高新区自贸联动创新区将以机制落地为起点，配合天津市科技局、天津海关、天津自贸试验区创新发展局等部门持续完善监管服务体系，推动更多生物医药企业“走出去”，助力我国医疗产业国际化发展。