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6月25日下午

海口高新区

生物医药委托加工类企业座谈会

在麦腾科创园召开

18家

园区上市许可持有人（B证）生物医药企业

和受托生产（C证）生物医药企业

相关负责人

现场就企业发展遇到的现实困难与期望

畅所欲言

园区联动海南省药监局

海口市工信局现场倾听

了解企业诉求并就相关问题予以解答

此次会议由海口高新区工委委员、管委会副主任宁瑜晖主持，海南省药品监督管理局四级调研员孙祥富、海口高新区生物医药产业局局长洪建辉分别就园区B证委托生产监管政策动态、B证企业总体情况进行介绍。

经过多年发展

海口高新区B证企业共计51家

园区企业委托生产药品品规总量达243个

2025年贡献工业产值9.2亿元

园区22家受托生产企业

共承接120个品种的受托生产业务

不仅实现了园区内企业产业

上下游联动的良好氛围

更构建了内外联动

多元化、高品质的产业生态

值得一提的是，园区共有7家企业通过FDA认证或欧盟认证，具备承接国际标准药品生产的能力，为受托生产业务国际化奠定了坚实基础。

然而，在产业高速发展的过程当中，一些瓶颈问题仍然困扰着园区生物医药企业。B证医药企业和C证医药企业如何共谋发展，需要园区、海南省、海口市相关部门与企业坐下来好好聊聊。

“药品申报的注册批准，国家的要求是10万片，但我们联系到的受托生产企业的生产门槛普遍都定在了100万片。注册批准的药品是无法售卖的，如果量太大，不仅造成原料药浪费，更给企业带来不小的负担……”海南元盈医药科技有限公司于2022年落户海口高新区，近年来，多个二类三类药品品种已正式提交申报，目前已有1款品种顺利获批，企业质量负责人彭冬晓在会上提出了诉求：希望能够找到一家具备中试平台和商业化大规模生产能力的受托生产企业。

这一问题得到了当场回应，海口高新区相关负责人现场表示，将收集企业的药品生产参数及相关要求，积极对接园区内具备生产能力的企业，为B证企业与C证企业架起产业上下游联动的桥梁。

座谈会上

话筒“接力棒”式传递

在场企业接连“开麦”

其余B证企业也纷纷带着品种“家底”来，“我们公司目前在海南有1个中药品种已上市，后续还有中药创新药在研，希望能在省内找到具备提取和制剂一体化生产能力的受托企业。”海南锦麟医药科技有限公司负责人苏凌现场提出了需求。海南金瑞宝医药科技有限公司负责人蔡为川同样提出：“我们已完成工艺验证，计划将一个品种从重庆转移至海口海灵生产，希望尽快找到合适的受托生产企业。”元盈医药多个在研品种希望将商业化生产阶段放在海南；天耀众医药计划将12个品种从内地逐步转移回海南……海口高新区及海南省、海口市部门相关负责人边听边答边记，大家目标一致——推动园区生物医药产业实现高质量发展。

在认真听取企业发言后，孙祥富表示，生物医药是海南省委、省政府高度重视的战略性产业，自贸港建设更是国家战略赋予海南的重大机遇，海南省药监局将在优化许可程序、提高审批效率等方面持续发力。

“我们园区有决心、有信心，和大家一起把生物医药产业做大做强。”宁瑜晖表示，海口高新区将持续深化“企业秘书”服务制度，推动服务理念从“企业上门”向“服务上门”转变、从“被动受理”向“主动靠前”转变、从“普惠服务”向“专业服务”转变，以全生命周期的精准服务为企业发展保驾护航。同时，园区将积极搭建B证企业与C证企业之间的对接合作平台，促进海神同洲、灵康药业等C证企业与B证企业双向对接、资源共享，共同构建上下游协同共赢的良好产业生态。

下一步，海口高新区将逐条梳理企业诉求、建立问题台账，确保件件有回应、事事有着落。同时，加快推进公共检验检测平台和中试平台建设，在研发创新、品种扩增、平台搭建、金融支持、人才引进等关键环节精准发力，以更务实的政策、更高效的行动、更温暖的服务，全力护航园区生物医药产业高质量发展。

（图片来源：海口高新区）